マウスピース型矯正装置
（インビザライン）

マウスピース型矯正装置
（インビザライン）について

まずはお気軽にご相談ください

矯正治療、こんなお悩みはありませんか？

• 歯並びが気になるけど、
  治療に踏み出せない
• 子どもの矯正を始めるタイミングが
  分からない
• 矯正って痛い？見た目は？費用は？
• 自分に合う矯正方法を知りたい

そんな方のために、当院では矯正相談を行っています。

マウスピース型矯正装置
（インビザライン）とは？

装置が透明のため、目立ちにくく他人から見たらほとんど気づかれません。

ただし、1日20〜22時間使用しなければならないので患者様の協力性がとても大事になります。
また、歯の移動量が多い症例は得意ではないため、適応かどうかの見極めも必要になります。

※マウスピース型矯正装置（インビザライン）による矯正歯科治療は公的健康保険の対象外の自由(自費)診療となります。

こんな方におすすめ

• 20時間以上しっかり装置を使える方
• 歯の移動量が多すぎない軽度のデコボコの方

矯正装置の種類・特徴

当院では、マウスピース型矯正装置「インビザライン」というアメリカで開発された矯正装置を使用しています。世界でのシェア率が高く、治療症例も多い矯正装置です。

歯の移動に特化した材料を使用しており、3Dシミュレーションも精密です。そのため材料費がやや高くなるため、治療費も上がります。

近年、格安のマウスピース型矯正装置も多く出回っていますが、治療後の後悔を防ぐためにも、しっかりと見極めていくことが大切です。

マウスピース型矯正装置
（インビザライン）のメリット

矯正中も目立ちにくい

透明に近いマウスピース型の矯正装置です。
歯に矯正装置をつけていることを周りにほとんど気付かれることなく歯並びの矯正治療を行うことができます。

通院頻度が少ない

当院で導入しているマウスピース型矯正装置（インビザライン）は、歯の型取りが基本的にはじめの1回でできるので、定期的な通院も少なく済みます。

治療の痛みが少ない

矯正治療の痛みについては個人差がありますが、マウスピース型矯正装置（インビザライン）による矯正は、従来の矯正法と比べて痛みや不快感の少ない治療になります。

金属アレルギーの方でも安心

矯正装置に素材に金属を使用していないので、金属アレルギーの方でも安心して矯正治療を行うことができます。

日常生活への影響が少ない

患者さまご自身で矯正装置を簡単に取り外すことができます。
普段通りに食事を楽しめますし、毎日の歯磨きや矯正装置の洗浄もしやすく、お口の環境を清潔に保ちやすくなっています。

マウスピース型矯正装置
（インビザライン）のデメリット

自己管理が重要

矯正装置の装着は患者さまの自己管理の元で行なっていただきますので、装着時間やお口の健康管理など事前にお伝えする内容をきちんと守っていただけないと、治療期間が延びたり最終的な仕上がりに影響が生じてしまう場合があります。

適用できないケースがある

矯正治療のデータ蓄積と技術向上により、現在では多くの歯並びの問題に対応可能ですが、患者さまのお口の状態によってはマウスピース型矯正装置（インビザライン）による矯正が適していない場合があります。

矯正の治療期間
(年齢制限があるかなど)

年齢制限はありません。治療期間は2〜3年です。

マウスピース型矯正装置
（インビザライン）で
歯列矯正が可能なケース
・不可能なケース

可能なケース

• 軽度のデコボコ
• 開咬（オープンバイト）
• 過蓋咬合
• 出っ歯など

不可能なケース

• 歯の移動量が大きいケース
• 生活スタイルやお仕事柄、矯正装置の装着時間が確保できない方

その他の矯正治療を見る

主なリスク・副作用

• 装着初期は、歯の動きに伴う痛みや違和感を感じる場合があります。
• 発音がしにくくなったり、唇や頬に装置が当たって口内炎ができることがあります。
• 装置の装着時間や交換スケジュールを守らない場合、治療効果が十分に得られないことがあります。
• 歯の移動により、一時的に咬み合わせが不安定になったり、歯肉の炎症・知覚過敏が生じることがあります。
• 治療計画どおりに歯が動かない場合、追加の装置や治療期間の延長が必要になることがあります。
• 骨格的な不正咬合や重度の歯列不正がある場合は、マウスピース型矯正装置（インビザライン）による矯正の適応外となる場合があります。

その他の注意事項

• 治療結果には個人差があり、必ずしも理想的な歯並びになるとは限りません。
• 装置の破損・紛失・変形などがあった場合には、再製作費用が発生することがあります。
• 治療後の後戻り防止のための保定装置（リテーナー）の装着が必要です。
• 治療中は、虫歯や歯周病の予防のために、定期的な検診・クリーニングをおすすめしています。

マウスピース型矯正装置
（インビザライン）
による矯正の流れ

初診相談

歯並びや噛み合わせなど、歯と顎の状態を確認し、矯正治療の流れ、治療期間や費用などの目安をご説明いたします。

歯並びや矯正治療に関して不安や質問がございましたら、何でもご相談ください。

精密検査
（口腔内スキャン、レントゲン撮影、CT撮影、口腔内写真撮影）

治療計画の精度を高めるために、口腔内撮影、レントゲン撮影、歯の型採りなど各種必要な検査を行います。

診断
（検査結果の説明、治療方針の説明、同意書・見積書の作成）

カウンセリング内容と精密検査の結果を踏まえて、患者さまに合った矯正プランをご提案させていただきます。

歯の動き方、費用や期間などを含め、今後の治療計画について丁寧にご説明いたします。

アタッチメント装着

矯正治療中に虫歯や歯周病のリスクを軽減するため口内のクリーニング、適切なセルフケアについてアドバイスを行います。

虫歯や歯周病の治療が必要な場合、治療前にお口の健康を整えてから矯正治療を開始します。

動的矯正治療2〜3年
（2〜3ヶ月に一回の来院）

患者さま専用の矯正装置を装着し、日常生活を過ごしていただきます。

およそ3〜6週間ごとに当院へ通院していただき、治療の進行状況を確認し、必要に応じて調整を行います。

保定2年（メンテナンス）

歯並びが改善し、見た目も整いましたら、歯が元の位置に戻らないよう保定装置(マウスピース型の装置)を一定期間装着していただき、歯並びを安定させていきます。

こちらの保定期間が終わりましたら、矯正治療は完了となります。

矯正歯科治療に伴う
一般的なリスクや
副作用について

（1）最初は矯正装置による不快感、痛み等があります。数日間〜1,2週間で慣れることが多いです。

（2）歯の動き方には個人差があります。そのため、予想された治療期間が延長する可能性があります。

（3）装置の使用状況、顎間ゴムの使用状況、定期的な通院等、矯正治療には患者さんのご協力が非常に重要であり、それらが治療結果や治療期間に影響します。

（4）治療中は、装置が付いているため歯が磨きにくくなります。虫歯や歯周病のリスクが高まりますので、丁寧に磨いたり、定期的なメンテナンスを受けたりすることが重要です。また、歯が動くと隠れていた虫歯がみえるようになることもあります。

（5）歯を動かすことにより歯根が吸収して短くなることがあります。また、歯茎がやせて下がることがあります。

（6）ごく稀に歯が骨と癒着していて歯が動かないことがあります。

（7）ごく稀に歯を動かすことで神経が障害を受けて壊死することがあります。

（8）治療途中に金属等のアレルギー症状がでることがあります。

（9）治療中に「顎関節で音がなる、あごが痛い、口が開けにくい」などの顎関節症状が出ることがあります。

（10）様々な問題により、当初予定した治療計画を変更する可能性があります。

（11）歯の形を修正したり、咬み合わせの微調整を行ったりする可能性があります。

（12）矯正装置を誤飲する可能性があります。

（13）装置を外す時にエナメル質に微小な亀裂が入る可能性や、かぶせ物（補綴物）の一部が破損する可能性があります。

（14）装置が外れた後、保定装置を指示通り使用しないと後戻りが生じる可能性が高くなります。

（15）装置が外れた後、現在の咬み合わせにあった状態のかぶせ物（補綴物）や虫歯の治療（修復物）などをやりなおす可能性があります。

（16）あごの成長発育により、咬み合わせや歯並びが変化する可能性があります。

（17）治療後に親知らずが生えて、凹凸が生じる可能性があります。加齢や歯周病等により歯を支えている骨がやせると噛み合わせや歯並びが変化することがあります。その場合、再治療等が必要になることがあります。

（18）矯正歯科治療は、一度始めると元の状態に戻すことは難しくなります。

マウスピース型矯正装置
(製品名 インビザライン 完成物薬機法対象外*)

当院ではマウスピース型矯正装置(製品名インビザライン)の有効性を認め、治療法として導入しておりますが、医薬品医療機器等法（薬機法）において、いまだ承認されていない医療機器となることから、その使用に際しては医療広告ガイドラインにより必要情報の明示を求められております。

①未承認医薬品等であること

マウスピース型矯正装置（製品名インビザライン）は薬機法において承認を得ていない医療機器になります。薬機法の対象外であるため、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。マウスピース型矯正装置(インビザライン)のサポートソフトであるクリンチェックおよび光学スキャンに用いている口腔内スキャン装置iTero Elementは薬機法上の承認を得ています。

②入手経路

マウスピース型矯正装置（製品名インビザライン）は米国アライン・テクノロジー社（Align Technology, Inc.)の製品の商標製品です。当院ではその日本法人であるインビザライン・ジャパン社を介して入手しています。

③国内の承認医薬品等の有無

マウスピース型矯正装置のメーカーは国内外に多数あります。マウスピース型矯正装置(インビザライン)以外に国内で薬機法上の承認を受けているものは複数存在します。

④諸外国における安全性に係る情報

マウスピース型矯正装置（製品名インビザライン）は、1998年にFDA（米国食品医薬品局）から医療機器として認証され、販売認可を受けています。これまで歯科矯正に伴う個別のリスク以外の重大な副作用の報告はありません。

⑤医薬品副作用被害救済制度の対象外であること

マウスピース型矯正歯科装置(製品名インビザライン)は完成物薬機法対象外の矯正歯科装置であり、承認薬品を対象とする医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。